Anvisa retira do mercado lotes irregulares de remédio contra esclerose múltipla

Anvisa retira do mercado lotes irregulares de remédio contra esclerose múltipla

Saúde

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de dois lotes do medicamento Ocrevus (ocrelizumabe), utilizado no tratamento de esclerose múltipla. A decisão, publicada no Diário Oficial da União, aponta que os lotes H7953B14 e H7953B06 foram distribuídos de forma irregular no Brasil.

Motivos da apreensão

Os produtos foram distribuídos pela Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda., cuja autorização de funcionamento está inativa desde outubro de 2025. Apesar de fabricados regularmente, os lotes eram destinados a outros países, não ao Brasil, levantando dúvidas sobre as condições sanitárias durante a distribuição.

Impacto da decisão

Além da apreensão, a Anvisa proibiu a venda, distribuição, importação e propaganda dos lotes. Essa medida visa garantir a segurança dos pacientes, já que não há garantias sobre a integridade dos medicamentos ao longo da cadeia de distribuição.

Histórico de irregularidades

A Laf Med já havia sido autuada por distribuição de medicamentos falsificados, com o caso encaminhado às autoridades policiais. A reincidência de irregularidades reforça a necessidade de fiscalização rigorosa no setor farmacêutico.

Outras medidas da Anvisa

A Anvisa também determinou o recolhimento de medicamentos manipulados estéreis pela ICT Farmacêutica Ltda., devido a deficiências críticas em suas instalações e processos. A suspensão abrange a venda, distribuição e manipulação dos produtos, visando garantir a qualidade e segurança.

Essas ações da Anvisa destacam a importância de uma vigilância constante sobre a qualidade dos medicamentos no mercado brasileiro, assegurando que apenas produtos seguros e eficazes cheguem aos consumidores.

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Fonte: agenciabrasil.ebc.com.br